Semaglutide הוא פוליפפטיד שרופאים רושמים לטיפול בסוכרת מסוג 2.ה-FDA אישר את השימוש באוזמפיק ו-Rybelsus של נובו נורדיסק כזריקה פעם שבועית או כטבליה, בהתאמה.זריקה אחת לשבוע של semaglutide עם שם המותג Wegovy אושרה לאחרונה כטיפול להרזיה.
מחקר חדש שהוצג בקונגרס האירופי בנושא השמנת יתר השנה (ECO2023, דבלין, 17-20 במאי) מראה כי תרופת ההשמנה semaglutide יעילה לירידה במשקל במחקר רב-מרכזי בן שנה בעולם האמיתי.המחקר הוא על ידי ד"ר אנדרס אקוסטה וד"ר ויסאם ג'וסן, תוכנית רפואה מדויקת להשמנת יתר ב- Mayo Clinic, רוצ'סטר, MN, ארה"ב ועמיתיו.
Semaglutide, אגוניסט קולטן לפפטיד-1 (GLP-1) דמוי גלוקגון, הוא התרופה האחרונה שאושרה על ידי ה-FDA נגד השמנת יתר.זה הראה תוצאות משמעותיות של ירידה במשקל במספר ניסויים קליניים אקראיים ארוכי טווח ובמחקרים קצרי טווח בעולם האמיתי.עם זאת, מעט ידוע על תוצאות הירידה במשקל והפרמטרים המטבוליים במחקרי אמצע טווח בעולם האמיתי.במחקר זה, החוקרים העריכו את תוצאות הירידה במשקל הקשורות לסמגלוטיד בחולים עם עודף משקל והשמנה עם וללא סוכרת מסוג 2 (T2DM) במעקב של שנה אחת.
הם ביצעו איסוף נתונים רטרוספקטיבי, רב-מרכזי (בתי חולים מאיו קליניק: מינסוטה, אריזונה ופלורידה) על השימוש בסמגלוטיד לטיפול בהשמנת יתר.הם כללו חולים עם אינדקס מסת גוף (BMI) ≥27 ק"ג/מ"ר (עודף משקל וכל קטגוריות ה-BMI הגבוהות יותר) שקיבלו מרשם שבועיות של זריקות תת-עוריות של סמגלוטייד (מינונים 0.25, 0.5, 1, 1.7, 2, 2.4 מ"ג; אולם רובם היו מטופלים. המינון הגבוה יותר 2.4 מ"ג).הם לא כללו חולים הנוטלים תרופות אחרות להשמנה, אלה עם היסטוריה של ניתוחי השמנת יתר, אלה עם סרטן, ואלה שהיו בהריון.
נקודת הסיום העיקרית הייתה אחוז הירידה במשקל הגוף הכולל (TBWL%) לאחר שנה.נקודות קצה משניות כללו שיעור של מטופלים שהגיעו ל-≥5%, ≥10%, ≥15% ו-≥20% TBWL%, שינוי בפרמטרים מטבוליים וקרדיווסקולריים (לחץ דם, HbA1c [המוגלובין מסוכרר, מדד לשליטה ברמת הסוכר בדם], גלוקוז בצום ושומנים בדם), TBWL% מהמטופלים עם ובלי T2DM, ותדירות תופעות הלוואי במהלך השנה הראשונה לטיפול.
סך של 305 חולים נכללו בניתוח (73% נשים, גיל ממוצע 49 שנים, 92% לבנים, BMI ממוצע 41, 26% עם T2DM).מאפייני בסיס ופרטי ביקורי ניהול משקל מוצגים בטבלה 1 התקציר המלא.בכל העוקבה, אחוז ה-TBWL הממוצע היה 13.4% לאחר שנה (עבור 110 החולים שהיו להם נתוני משקל לאחר שנה).לחולים עם T2DM היה אחוז נמוך יותר של TBWL של 10.1% עבור 45 מתוך 110 חולים עם נתונים לאחר שנה, בהשוואה לאלו ללא T2DM של 16.7% עבור 65 מתוך 110 חולים עם נתונים לאחר שנה.
אחוז החולים שאיבדו יותר מ-5% ממשקל גופם היה 82%, יותר מ-10% היו 65%, יותר מ-15% היו 41%, ויותר מ-20% היו 21% לאחר שנה.טיפול ב-Semaglutide גם הפחית משמעותית את לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי ב-6.8/2.5 מ"מ כספית;כולסטרול כולל ב-10.2 מ"ג/ד"ל;LDL של 5.1 מ"ג/ד"ל;וטריגליצרידים של 17.6 מ"ג/ד"ל.מחצית מהחולים חוו תופעות לוואי הקשורות לשימוש בתרופות (154/305) כשהמדווחות ביותר היו בחילות (38%) ושלשולים (9%) (איור 1D).תופעות הלוואי היו לרוב קלות ולא השפיעו על איכות החיים אך ב-16 מקרים הן הביאו להפסקת הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים: "Semaglutide היה קשור בירידה משמעותית במשקל ובשיפור הפרמטרים המטבוליים לאחר שנה במחקר רב אתרים בעולם האמיתי, שהוכיח את יעילותו בטיפול בהשמנת יתר, בחולים עם ובלי T2DM."
צוות מאיו מכין מספר כתבי יד אחרים הקשורים לסמגלוטיד, כולל תוצאות משקל בחולים שסבלו מהחזרת משקל לאחר ניתוח בריאטרי;תוצאות ירידה במשקל בחולים שהיו בתרופות אחרות נגד השמנת יתר בעבר בהשוואה לאלו שלא.
זמן פרסום: 20-20-2023